武汉卡诺斯科技有限公司报道当今原料药企主要面临以下几个问题，每一个问题都是挡在企业面前的“拦路虎”，过得去则平步青云，过不去可能就要over了。

    1、环保压力

    环保压力下，企业整改需要高额投入，不仅费财力还会费大量人力物力。有人说环保压力就是一场淘汰赛，没财没力的小企业直接被淘汰，有财有人的大企业来一场声势浩大的整改搬迁，也不失为一场“免费”宣传！

    但是环保投入并非一次性的，为了达标很多项目以后都要持续投入，因此环保压力紧缩后原料药企面临的是一场持久战，不能达标的企业被关停，未来原料药产业集中度可能更高。

    2、监管力度加大

    据了解，我国大部分原料药企业的制剂业务占比在40%以上，随着国内药企的制剂国际化趋势，很多企业都在转型。

    自原料药审批与制剂审批一同进行以后，原料药将面临更多监管方面的压力。GMP飞检就是其中一项，仿制药的一致性评价也会间接要求原料药的质量问题。因此原料药质量存在问题的企业，也将会面临制剂不达标的额问题，监管力度加大，将影响企业快速转型。

    3、因早期扩张严重，一些原料药被限制

    以维生素C为例，我国生产了全球90%左右的维生素C，由于产能扩张严重，维生素C产业分别在2005年《产业结构调整指导目录》中被列入限制类项目、2006年被列入《禁止用地项目录》、2008年《产业结构调整指导目录》中被列为限制类投资项目。

    由于我国原料药生产量的不均衡，很多超额生产的原料药在以后可能也会被限制，而生产量低、市场供应不足的原料药将会被鼓励生产。

    3/原料药行业四大升级路径

    为了资源的合理配置以及整个国民经济的可持续发展，原料药行业必须依靠政府的指导政策和控制措施，才能持续健康发展。