武汉卡诺斯科技有限公司统计，2016年我国0-14岁儿童占总人口16.6%，患病儿童数量占总患病人数的比例超过20%。作为药品消费的特殊群体，儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的所占比例不足2%，儿童专用药品严重匮乏。

    当前，由于缺少专门的儿童用药，绝大多数患儿只能按照一定比例服用成人药，用成人药品、剂量“靠猜”、药片“靠掰”，是国内儿童用药的真实写照。

    但“靠猜”、“靠掰”或并不利于保证儿童用药安全。“与成人相比，儿童并不只是个子小、体重轻，两者的本质区别在于儿童机体许多脏器功能都没有发育完善，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用也不健全，对药品的适应性要求更加苛刻，对药品的安全性要求更高，不合理用药、用药错误会造成药物性损害，甚至更严重。”全国人大代表、河南羚锐集团有限公司董事长熊维政指出。

    另外，根据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》的统计，我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍。

    为解决儿童用药存在的问题，冯丹龙认为，要成立全国儿童药品不良反应监测中心，分析研究儿童的不良反应数据，实现数据全国共享，及时反馈信息并更改说明书。

    丁列明认为，儿童用药的立法不足也是造成上述问题的重要原因，在我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中，均未对儿童药品提出特殊规定。“解决儿童专用药品短缺，实现用药规范管理，保障用药安全，乃至对受药物伤害的少儿提供及时干预和救济等，需要通过国家立法加以规制和保障。”

    此外，中国医药工业信息中心的数据显示，全国药品生产企业有8000多家，其中专门生产儿童用药的企业仅占0.1%。在药品临床试验注册项目中，国产药品注册信息达到16万多条，其中儿童药品仅有2000多条。

    丁列明指出，由于儿童药品的研发成本高、临床试验难度较大等原因，很多药企没有积极性。“如不同阶段的儿童身体发育状况不一致，对药物的吸收、分布、代谢等都不相同，难以获取精确的研究数据，而且绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。”