政策驱动利润向产业龙头集中

    依照化学原料药的产业特征，市场参与者的初步印象就是强周期、高污染。但是，近年来随着产业政策的演绎，化学原料药的周期渐趋平滑。

    一是因为医药政策的转变。过去我国采取原料药、制剂文号分开管理的方式，即原料药需单独获得药品批准文号后，才能生产和上市销售。不过，在2017年12月1日出台的《调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》改变了这样的路径。自公告发布之日起，将建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。如此就意味着制剂企业成为药品的主要负责人，使得制剂企业的责任变大，其在原、辅料的选择上也会更加谨慎。一些质量差、生产过程不规范的原料药将逐渐被淘汰；安全性高、质量有保证的原料药将越来越受到青睐，进而促使行业集中度的提高。产业集中度的提升，不仅仅使得产业利润向龙头企业集中，而且还熨平了产业周期波动幅度。

    二是因为环保力度的加大。由于化学原料药产业链条长，在生产过程中排放大量污染物，对环保压力较大。比如甾体类原料药是仅次于抗生素的第二大类药物。传统工艺以黄姜为产业链起点，由于黄姜中皂素含量较高，传统皂素生产工艺排污量大、治理成本高，厂商违规生产、责令停产的现象屡见不鲜。所以，在我国环保力度加大的大背景下，甾体类原料药的生产集中度迅速提升，一方面是因为产业龙头类上市公司采取了新工艺，减少了生产环节，降低了污染。另一方面则是因为大量中小企业纷纷关停，使得龙头类上市公司的业绩改善，周期性特征不再明显。

    拓展产业链原料药全球话语权提升

    与此同时，近年来我国化学原料药的上市公司也积极拓展产业链，从化学原料药不断向下游制剂等产成品领域挺进，这不仅仅进一步熨平了产业周期，而且还使得化学原料药类生产企业的盈利能力大大提升，成为当前A股市场新成长股群体。比如近期走势抢眼的新和成以及股价走势渐趋强硬的科伦药业等品种均如此。