其中，阿法替尼的上市具有节点性意义，其是首个“上市申请”获得优先审评的进口新药，同时也是第一个以“优先审评”资格被CFDA批准上市的进口新药。作为在华首个EGFR-TKI，其疗效显著优于第一代。它的上市，表示海外新药进入中国的速度将大大加快。

    在中国获批之前，阿法替尼已经被70多个国家批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌，且在很多地区已经成为EGFR靶向药的首选。国际上首次获批时间为2013年7月在美国上市，间隔3年8个月后在中国获批。相比国际新药在中国获批平均间隔的5年时间，提前2年。

    2016年，新型口服降糖药SGLT-2抑制剂的全球销售额为45.8亿美元，但这类药品在中国刚刚起步。2017年3月获批的阿斯利康的糖尿病新药达格列净，是中国首个上市的SGLT-2抑制剂。恩格列净作为第二款在华上市的SGLT-2抑制剂，其上市晚于达格列净，目前两产品是直接竞争对手。在本土企业中，有恒瑞、东阳光药、轩竹医药已经在临床试验启动，进度最快的是恒瑞的恒格列净，去年6月启动III期临床试验，为期52周。

    治疗特异性肺纤维化（IPF）的乙磺酸尼达尼布软胶囊在2017年4月17日获CDE承办受理，6月6日被纳入优先审评，9月22日获批。一共历时5个月，可谓神速。

    全球IPF市场2025年将达到32亿美元，尼达尼布2017年上半年全球销售额4.29亿欧元（人民币33.6亿元），是当年表现最好的药物之一。中国大约有50万IPF患者，且发病人数呈增加趋势，在尼达尼布获批之前，国内治疗IPF的产品只有罗氏的吡非尼酮。目前两款产品均价格昂贵。值得注意的是，本土企业广东众生药业研制的治疗IPF的新药伊非尼酮已经被CDE获批临床。

    无疑，这些产品在华获批，将拉动BI在华业绩在未来几年之内强势增长。而数据显示，截止到2018年1月，BI还有两款创新药产品奥达特罗和噻托溴铵在审评审批中，且均在优先审评流程。

    两款都是COPD（慢性阻塞性肺部疾病）药物。全球和国内的COPD市场都正在扩容，但一直缺少重磅产品。噻托溴铵一直是BI最畅销产品，且被EvaluatePharma预测为，在COPD领域唯一有可能进入“2020年50个最畅销药物榜单”的药物。