致逝去的食药总局：感慨坎坷起落40年...
武汉卡诺斯科技有限公司报道：今年3月13日上午9时，第十三届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂举行了第四次全体会议，国务院机构改革方案提请审议。根据该方案，改革后，组建市场监督管理总局，作为国务院直属机构。不再保留国家食品药品监督管理总局、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局。但考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。
原卫生部则负责了国家药品法规的制订，推进国家基本药物制度，处理重大药品安全事故等。由于国家层面的变动，省级以下的药监局也开始出现变革――由垂直管理变为地方政府分权治理，地方负总责。
▍大崛起
2013年,国家食品药品监督管理局改为国家食品药品监督管理总局，成为国务院直属机构，不再隶属卫生部。这也是药监历史上第一次步入部级单位之列。这一改革，药监人用““四品一械”四个字概括了自己的机构职责，即对药品、保健品、餐饮食品、化妆品、医疗器械的生产流通全流程监管。
食药总局出现两年后，毕井泉走马上任CFDA局长，推动了食药改革“风暴”。这位1955年出生、1982年北大经济系毕业的强势改革者，在出任CFDA局长之前，曾担任国务院副秘书长7年，并在发改委系统工作26年，职位至发改委副主任。在毕井泉主政食药总局至今的3年时间里，有四份“核心文件”对医药行业影响深远，分别为：2015年8月，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》；2016年2月，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》2017年2月，国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》；2017年7月，由中央全面深化改革领导小组审议通过、10月8日国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。除此之外，他还做了两项关键工作。一个是2015年11月全国人大常委会批准10个省市开展药品上市许可持有人制度试点；另一个是2016年6月经国务院批准CFDA加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）。此外，在药品监管上，也建立起了国家级、省级检查员队伍，形成日常检查、抽检、飞检等组合监管措施。 有评论称，毕井泉虽非医药出身，却为医药界开创了规范、科学的监管环境，为中国医药产业走向国际打下了坚实的基础。在2017年12月31日的新年致辞中，毕井泉这样评价过去一年的食药监系统取得的成果：“解决了许多长期想解决而没有解决的难题，办成了许多过去想办而没有办成的大事”。可以说，食药总局正在靠近改革的目标—保证药品安全、有效、质量可控，与国际接轨。有业内人士评论认为：从SDA到SFDA、CFDA，药监局5年一变，主要是监管的方式在创新，而实际药品的监管职能并没有变化。
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