世界原料药产业分布如何，我国原料药产业如何？中国原料药行业未来改如何发展？

    1/世界原料药生产区域构成

    据化学制药通用名药物协会(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation,CPA)统计，2011年全球人用原料药市场需求总额达980亿美元。其中59%是由制剂生产企业自己生产的，其余41%是由第三方生产出售给制剂生产企业的，即全球商品原料药市场规模达402亿美元，其中原料药占70%，中间体占30%。

    武汉卡诺斯科技统计，在原料药中，通用名原料药占43.5%，品牌或创新原料药占56.5%。据CPA预计，未来几年全球对原料药的需求将快速增长，2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元。预计到2021年，这一数字将上升到2250亿美元，年复合增长率为6.5%。目前全球主要的原料药生产区域有五个：中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区，北美是主要进口地区，日本则基本处于自给自足的状态，而中国和印度是主要的原料药生产基地。

   美国是中国原料药的第一采购大国。截至2014年底，中国生产的原料药在美国美国食品药品监督管理局(FDA)获得药品主文件(DrugMasterFile,DMF)文号的有317项，其中原料药的DMF约200个，品种数量最多的依次为抗生素类、抗肿瘤药和解热镇痛类。到2016年底，我国拥有的DMF文号有所减少，预测药企获得对美出口资格的DMF文号的原料药品种数量不会超过100个。2014年，我国对美国出口原料药总价值达32.71亿美元，2016年上半年，美国占我国出口原料药总额的比例虽然有所下降，但仍达12.19%。

    西欧主要生产高附加值和大合同额的专利期内原料药。由于欧洲本地生产的原料药价格较高，因此中国的原料药极具价格竞争力。近年来越来越多的欧洲制剂生产企业从亚洲（主要是中印两国）采购制剂生产所需的原料药，欧洲是仅次于美国的中国原料药出口主要市场。