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武汉卡诺斯科技有限公司

Wuhan Carnoss Technology Co., LTD.

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世界原料药产业构成 我国不足之处明显
来源:药素网 | 作者:profefd1a | 发布时间: 2018-03-20 | 7828 23次浏览: | 分享到:
武汉卡诺斯科技统计,目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态,而中国和印度是主要的原料药生产基地。在原料药中,通用名原料药占43.5%,品牌或创新原料药占56.5%。据CPA预计,未来几年全球对原料药的需求将快速增长,2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元。预计到2021年,这一数字将上升到2250亿美元,年复合增长率为6.5%。

                 
      据武汉卡诺斯科技有限公司统计,目前欧洲制剂企业从中印两国进口的原料药已超过800种。截至2012年9月,获得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典适应性(COS/CEP)证书的中国原料药生产企业达410家,涉及原料药419个。目前,西欧原料药总产值接近60亿美元,堪称全球最大的原料药生产基地,占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。

    日本是亚洲第一工业强国,其原料药市场规模仅次于美国和西欧。日本原料药的产量和消耗量基本持平,因此在过去很长一段时间里,其原料药基本保持自给自足的状态。但随着近年来成本的上升和环保的压力,日本企业也像欧美等国一样逐渐放弃低端原料药的生产,开始向国际市场采购原料药。因此可以预测,继欧美之后日本将成为原料药的主要进口国之一,这对于中国的原料药生产商来说无疑是一个很好的机会。进入日本市场需通过MF(DrugMasterFileSystem)认证,即外国生产企业的资质需得到日本官方认可才能出口原料药到日本。

    印度是原料药生产的强国之一,其原料药总产量约90%都用于国际销售,当前其正致力于开拓欧美日等法规市场。在未来几年中,由于在欧美日等国的通用名药品市场的日渐扩大,印度原料药的出口将出现巨大增长。由于这些国家即将有大量产品的专利保护到期,印度已计划将原料药的销售重点从非法规市场转移到法规市场,而印度一些领先的原料药生产企业其销售额主要也是来自于欧美日等法规市场。中国和印度在医药领域里既是竞争对手又是合作伙伴,印度制药业所需原料药有很大部分需要从中国进口,据统计这一份额约占25%。武汉卡诺斯科技的专家表示,近年来印度制药企业致力于利润较高的海外市场,使得中国企业有机会占据利润较低的印度市场,从而为中国药企占据印度市场提供了充分的时间和空间。

    2/原料药市场格局巨变 需调整市场营销策略

    当前药品市场已经发生巨变,买方逐渐从卖方手中获得了药品交易的主动权,药品市场竞争空前激烈,而且药品同质化即治疗同一疾病、具有同一功效的情况日益严重,几乎每种药品都或多或少有竞争品种或替代品种。