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武汉卡诺斯科技有限公司

Wuhan Carnoss Technology Co., LTD.

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原料药设备发展趋势与新技术的应用
来源:蒲公英 | 作者:profefd1a | 发布时间: 2018-03-21 | 3499 23次浏览: | 分享到:
武汉卡诺斯科技:原料药机械及设备是中国制药装备8大类产品之一,包括反应设备、塔设备、结晶设备、分离设备、过滤设备、萃取设备、蒸馏设备、换热器、蒸发设备、干燥设备、筛分设备、贮存设备及灭菌设备。众所周知,我国是原料药生产大国,但还不是原料药生产强国。其原因很多,但很重要的一个原因就是原料药设备的生产和新技术应用与国际高端水平存在一定差距。所以,要提高我国原料药生产质量水平,除了要从软硬件上提高生产企业控制标准外,还应根据全球化市场新变化,加强原料药设备新技术的应用,真正与国际接轨。

    2.2研究安全应用

    据武汉卡诺斯科技观察发现,在医药生产企业中,许多原料在生产加工前呈粉状或散装物料的状态。而粉状物质与空气混合形成的含粉尘混合气常常是易于爆炸的危险品。为了防止生产过程中发生意外事故,不允许有爆燃危险的原料随意“流动”。真空负压输送系统由于采用了模块式的结构设计,使用非常灵活,应用广泛。它既可以从筒状容器中抽取原材料,也可以从集装容器中向各种不同的工艺设备输送原材料,例如,生产开始阶段的混合设备、过滤设备,充填上料设备以及压片和包装设备模块式粉质原材料真空和压力运输系统,它是由粉质原材料运输系统和原料桶清空系统组合在一起的新系统,能够使设备原材料的装卸与周围环境完全隔离。与其他多种不能承受压力冲击的隔离系统不同,这一新的“复式解决方案”能够用于承受温度、压力或者真空负压冲击的反应釜中。即使是在有腐蚀性的环境中使用时,也只需更换一个耐腐蚀的输出阀就可以了。

    特点:(1)系统完全没有电器部件,因此决不会因为电火花而引起爆燃;(2)系统没有任何旋转零部件,如轴承等,因此,也没有摩擦,所以不存在由于摩擦生热引起爆燃爆烧的情况;(3)可增设专用惰性气体(如氮气)保护装置,以满足不适合使用标准真空负压的输送设备;(4)运输系统和原料桶清空系统组合(包含CIP),使原料的装卸与周围环境完全隔离;(5)上料系统模块式结构设计,能使用户按需选择并达到最佳配置,防止污染、保障安全。例如,采用真空负压输送装置可将不同的原材料都输送到混合器中。

    2.3在线技术应用与自动化

    制药生产过程中的“在线”与生产的实时性是分不开的。要真正做到“在线”(检测、控制……),必须依靠自动化技术及其应用,以实现实时检测和过程控制等。

    2.3.1真正在线的CIP、SIP

    武汉卡诺斯科技有限公司称,随着药品生产质量日趋提高,人们越来越注重药品生产过程中每个工序的可靠性与最终产品污染物的含量,其中很重要的工序就是设备清洗及灭菌。而在位清洗(CIP)和在位灭菌(SIP)的提出给制药生产设备又提出了更高的要求。然而,目前对有些设备被称为带有CIP或SIP是存在着误区或混淆视听的,如单有清洗喷头或单有蒸汽进口,而没有系统设计;设计不合理和没有控制程序、控制系统;没能根据URS(用户需求标准)做DQ文件支持等。其实这些都无CIP/SIP意义。真正在线的CIP/SIP应具有控制过程、系统设计,由URS来设计确认、模拟技术设计确定等。