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武汉卡诺斯科技有限公司

Wuhan Carnoss Technology Co., LTD.

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原料药设备发展趋势与新技术的应用
来源:蒲公英 | 作者:profefd1a | 发布时间: 2018-03-21 | 3500 23次浏览: | 分享到:
武汉卡诺斯科技:原料药机械及设备是中国制药装备8大类产品之一,包括反应设备、塔设备、结晶设备、分离设备、过滤设备、萃取设备、蒸馏设备、换热器、蒸发设备、干燥设备、筛分设备、贮存设备及灭菌设备。众所周知,我国是原料药生产大国,但还不是原料药生产强国。其原因很多,但很重要的一个原因就是原料药设备的生产和新技术应用与国际高端水平存在一定差距。所以,要提高我国原料药生产质量水平,除了要从软硬件上提高生产企业控制标准外,还应根据全球化市场新变化,加强原料药设备新技术的应用,真正与国际接轨。

    2.3.2准确监测灭菌过程的温度

    为了保证自动化生产过程的高质量,药品的生产必须符合非常严格的要求,将由微生物污染带来的风险降到最小。而防止污染的关键是对车间和设备进行定期的清洗和杀菌,通过在线消毒过程,用121~135℃的蒸汽清洗15~30min。但温度测量必须是卫生设计的,不允许出现污染积聚物。带有插入式传感器的标准测量仪表具有精确的测量效果,但同时也有几项重要的缺陷:(1)必须被焊接到管道系统里,焊接必须被抛光,在大部分细小的焊点处会有微小颗粒污染的风险;(2)会阻碍管道液体的流动;(3)会导致测量值的不一致等。较为理想的解决方案是采用管夹式电阻温度计,它是一种特殊的银制温度传感器,通过持续的弹力反压在管路上,被拟合为插入式测量。管夹式电阻温度计无需焊接,安装简便;测量管道温度时不会影响管道内部,不干扰生产过程,能准确控制温度,精度高,测量结果具有较高的可重复性,且易于清洗死角、费用低。

    2.3.3在线腐蚀检测――实现腐蚀的可控性

    腐蚀是原料药设备不可忽视的现象,其每年都会给企业带来不小的经济损失,仅德国由腐蚀而带来的经济损失总额就高达几千亿欧元。但这些腐蚀损失中的一部分是可以避免的。遗憾的是,在此之前还没有对腐蚀程度有一个明确清晰的等级划分,也不能像压力或温度那样直接进行测量,其原因就是未建立起有效的腐蚀检测方法。然而,随着微电子技术的不断发展,基于“因腐蚀而使电流变化―传感电极―检测”原理的SmartCET腐蚀传感器,如图8所示,可解决问题。该传感器是美国InterCorr公司的专利产品,它被视为“电极被腐蚀了的电子部件”。

    腐蚀传感器可实现如下功能:(1)精确的动态计算。设备管道腐蚀是一个动态的变化过程,腐蚀程度不同,系统传感参数就不同,从而可通过精确的计算实现动态测量;(2)腐蚀孔位置的确定,保证测量的可靠性。孔洞性腐蚀是一种表现方式,它表示在均质材料的局部有不均质的点。在SmartCET腐蚀传感检测技术中,根据不同点测定所反馈的信息,可以确定腐蚀点的缺陷结构,从而实现腐蚀孔位置的确定。可见,腐蚀传感器的使用,可实现腐蚀的可控性。腐蚀检测已不再是理论上的科学技术,而将成为原料药设备中实实在在的一个组成部分。