此外，立足于我国原料药产业优势，带动制剂国际化战略也是未来五年重要规划。

    评价

    环保在倒逼原料药生产企业转型升级绿色技术。2016年11月17日至2017年4月30日河北省开展的“2016利剑斩污行动”引起制药企业的关注。石家庄市是第一个执行停产的，要求制药企业2016年11月17日至12月30日期间全部停产，未经市政府批准不得复工生产。

    随后11月21日，国务院办公厅发布《关于印发控制污染物许可制实施方案的通知》，排污许可证将要“一证式”管理，并且将确定排污许可管理的行业标准，对同一行业的不同类型的企事业单位，按照污染物产生量、排放量以及环境危害程度等因素进行分类管理。

    2016年前三季度，我国原料药利润增长率跑嬴制药行业整体水平，并且在子行业中利润增长率排第二。环保倒逼之下，不少原料厂关闭；为了提高议价能力，原料厂互相抱团垄断。原料药生产企业集中度提高，是利润率提升的根本原因。

    对于仿制药企业而言，一致性评价能否完成很大程度上取决于原料药的质量。一些出口欧美的国内原料药企业的优质特色原料药将有可能回流国内，与国内企业抱团合作“原料药+制剂”模式。

    辅料

    武汉卡诺斯科技有限公司预言2有实力者布局海外辅料

    圈点

    辅料的质量标准和质量水平亟待提高，仍是“十二五”期间较为突出且重要的问题。化学仿制药质量升级计划需要开发应用新型药用辅料。

    鉴于此，“十三五”规划期间“加强药用辅料的标准体系建设，增加国家标准收载品种，鼓励企业提高规范生产能力，提升质量控制水平”的要求与行业发展的需求一致。

    具体产品方面，《医药工业发展规划指南》希望发展基于“功能相关性指标”的系列化药用辅料，根据需求可分为仿制药和高端制剂两类。