GMP认证的高标准制剂生产基地，2020年通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上，亦即5年内增加40家。

    其次，国际注册的能力要提高：鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册，实现3～5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市。鼓励企业提升国际市场运营能力，建立面向国际市场的销售渠道，培育中国制造品牌。

    此外，支持企业建立跨境研发合作平台，充分利用国际资源，发掘全球创新成果。鼓励开展新药国际临床研究，实现创新药走向国际市场和参与国际竞争。

    推动国际产能合作。落实“一带一路”建设的要求，鼓励企业利用制造优势，在适宜地区开展收购兼并和投资建厂，亦即支持境外生产基地建设。

    评价

    国际化之路我国已探索了多年，先驱者才慢慢探索到哪些产品更适合国际化。随着我国境内通过欧美GMP认证的高标准制剂生产企业不断增加，资质认证越来越不是国内企业出口的最大障碍。如何获得目标出口国家的营销渠道的认可才是盈利的关键。

    项目并购方面，2017年美元兑换人民币的汇率仍可能继续上升，因而外币结算项目成本上升将是短期的最大挑战。若不考虑海外项目可能出现的政治风险、违约等不利因素，海外医药项目的估值仍较国内项目更加划算。预计国内药企收购海外项目的频次会相对增加，规模化的积累将会带来质的飞跃，“十三五”期间中国药品企业很有可能出现大中型跨国药企。

    武汉卡诺斯科技有限公司预言5仿制药企退出数量进一步增加

    圈点

    仿制药方面，全面落实基本药物口服固体制剂质量和疗效一致性评价任务，支持仿制药大品种技术改造、质量升级和优胜劣汰。政府部门将健全仿制药质量和疗效一致性评价方法、技术规范，通过包装标识、医院采购、医保支付、技术改造等方面的支持政策，鼓励和引导企业开展一致性评价工作。

    国家基本药物、常用低价药供应保障能力将要加强，临床用药短缺情况明显改善，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高患者用药可及性。加强罕见病药、儿童用药等临床短缺药物开发，加快临床必需但副作用较大药物的换代产品开发。