武汉卡诺斯科技有限公司
此外,高端制剂主要是针对改良型新药,“十三五规划”将重点发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统,口服速释、缓控释、多颗粒系统等口服调释给药系统,经皮和粘膜给药系统,儿童等特殊人群适用剂型等,推动高端制剂达到国际先进质量标准。
通过创新药满足多样化市场需求方面,鼓励企业在发展重大疾病治疗药物和高性能医疗器械的同时,对已有产品开展各种形式的微创新,改善患者体验,提高患者依从性,满足多层次、个性化的市场需求,促进我国游客境外购买需求回归。重点丰富儿童用OTC药物品种和剂型,发展家用医疗器械产品,改进产品设计、功能定位和包装形式,满足消费者自我健康管理需求。
评价
我国新药上市获批缓慢,即使上市获批也未必能立刻进入医保目录,这既延长了药物研发进程的周期,亦增加了研发成本和政策风险,利润回报也推迟,项目利润率也不如理想。
武汉卡诺斯科技有限公司提示,我国创新药研发融资模式有可能会向美国靠拢,药物研发融资会越来越多样化。早期项目资金来源依然主要依赖于国家政府的重大专项基金的支持。即将获批的药物(进入临床Ⅲ期)的药物特许权交易(药物专利期内收取特许资产未来产生的现金流的交易)将会越来越频繁。药物特许权的交易需要专利的支撑,这意味着我国创新药将会越来越注重专利保护。
小结<<<
武汉卡诺斯科技有限公司针对化学药生产企业给予的关键词是国际化、质量提升、环保、一致性评价、保障需求。国内企业是时候根据自己的实力和未来布局方向作选择题——微小企业更应关注前沿和早期项目;中小企业可选择有竞争力的产品完成一致性评价,有余力的往高端制剂道路走;大型企业除了考虑国内企业强强联手外,未来海外并购特别是生产基地海外化的交易会越来越多,预计2020年中国药品企业也将会有像辉瑞、诺华这样的跨国企业诞生。
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